監(jiān)管部門及行業(yè)協(xié)會(huì)提醒任何牙膏都無法治療口腔疾病，“消”“械”字號(hào)口腔用產(chǎn)品不能長期使用

普通牙膏中添加防齲、抗牙本質(zhì)敏感、抑制牙菌斑和減輕牙齦問題等功效成分，功效牙膏由此誕生。自2023年12月國家藥監(jiān)局對牙膏產(chǎn)品實(shí)施備案管理以來，多數(shù)企業(yè)對產(chǎn)品的安全與功效宣稱進(jìn)一步重視，包裝也相對規(guī)范。

新京報(bào)記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，市場上仍存在網(wǎng)絡(luò)宣傳夸大功效誤導(dǎo)消費(fèi)者、“消”“械”字號(hào)產(chǎn)品越界當(dāng)牙膏賣等違規(guī)行為。監(jiān)管部門及行業(yè)協(xié)會(huì)均發(fā)出提醒，任何牙膏都無法治療口腔疾病，“械”字號(hào)等口腔用產(chǎn)品不符合牙膏的定義，不能宣傳可以像牙膏一樣日常使用。

忽悠消費(fèi)者為療效買單

近年來，功效牙膏迅速發(fā)展，除了日化企業(yè)，還有不少藥企布局。在網(wǎng)售平臺(tái)，廣告宣傳夸大、涉及醫(yī)療術(shù)語、超功效宣傳等問題不斷出現(xiàn)，牙膏被一些商家包裝成了治療各種口腔疾病的產(chǎn)品，不僅忽悠消費(fèi)者為療效買單，還可能延誤口腔疾病治療的最佳時(shí)間。

新京報(bào)記者在某短視頻平臺(tái)名為“樂康家居護(hù)理店”看到，一款名為“野松草本逸牙齒松動(dòng)養(yǎng)齦固齒牙膏”的產(chǎn)品宣稱“可以緩解外力撞擊松動(dòng)、牙齦退縮松動(dòng)、牙周退縮松動(dòng)等”，是“牙齒松動(dòng)護(hù)理牙膏”“為堅(jiān)固牙齒而生”，推薦輕微牙齒松動(dòng)買二贈(zèng)一，中度牙齒松動(dòng)買三贈(zèng)二，重度則是五盒，商品鏈接標(biāo)題中還打上了“中老年專用護(hù)理牙膏”。該款牙膏包裝上印有不少日文，標(biāo)注著“日本株式會(huì)社監(jiān)制”的字樣，委托方是佛山嘉之派日用化工有限公司，被委托方為惠百施(佛山)日用化工有限公司，產(chǎn)品包裝上只有生產(chǎn)許可證編號(hào)，沒有牙膏備案編號(hào)。

在該商品評(píng)論區(qū)，有消費(fèi)者因?yàn)檩p信牙膏功效宣傳而買單。一名消費(fèi)者購買了兩盒裝，評(píng)價(jià)中曬出了一顆掉落的牙齒，稱“沒有用，最終牙齒還是掉下來了”。另一名消費(fèi)者也評(píng)價(jià)“牙膏根本沒有用，松的牙齒快掉了”。12月10日，新京報(bào)記者就上述問題給委托方佛山嘉之派日用化工有限公司發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

還有多款再生硅牙膏宣稱可以修復(fù)牙洞，這類夸大功效的牙膏，往往產(chǎn)品包裝上有不少英文或日文。如淘工廠售賣的“香港大藥房”護(hù)齦固齒牙膏的圖文宣稱，該產(chǎn)品為再生硅牙膏，“專利成分生物活性玻璃，修復(fù)破損牙釉質(zhì)”“晶體封堵齲洞”“蛀牙修復(fù)自愈”等，以及“一刷填平，專補(bǔ)蟲牙洞”“爛壞牙洞當(dāng)天告別”等內(nèi)容。曬出的真實(shí)消費(fèi)者使用對比圖顯示，小型黑點(diǎn)、中型蛀牙、大型齲齒在使用該產(chǎn)品后消失。

從該產(chǎn)品的評(píng)論來看，多名消費(fèi)者吐槽“沒有效果”。追評(píng)中不少說是“假貨，一點(diǎn)兒用沒有”“虛假宣傳”“智商稅”等。其中一名消費(fèi)者12月留言：“我用了一個(gè)月了，沒看出任何效果，牙洞更大了”。還有消費(fèi)者8月19日評(píng)價(jià)“用了10天蛀牙加重了，明天要去補(bǔ)牙了”。甚至有消費(fèi)者收到的產(chǎn)品與購買鏈接中宣傳的產(chǎn)品并非同一款，而是另一款標(biāo)注為“寶薇泉再生硅牙膏”的產(chǎn)品。“香港大藥房”護(hù)齦固齒牙膏包裝上顯示為香港大藥房大健康國貿(mào)有限公司出品，據(jù)天眼查，該公司成立于2023年12月13日，未披露電話、郵箱等基礎(chǔ)信息。而該產(chǎn)品外包裝上用英文標(biāo)注，產(chǎn)地為廣東佛山。

此外，在某電商平臺(tái)“極速博士旗艦店”銷售的“極速醫(yī)生再生硅牙膏”，“藤鶴醫(yī)藥旗艦店”售賣的“(華南)口腔醫(yī)學(xué)研究中心再生硅護(hù)齦固齒牙膏”，使用的宣傳圖片、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)圖等，與上述“香港大藥房”護(hù)齦固齒牙膏的圖文宣傳一模一樣，只是換了個(gè)產(chǎn)品包裝。

“有些商家太夸張了，把牙膏宣傳成了能‘包治百病’。”北京兒童醫(yī)院順義婦兒醫(yī)院口腔科醫(yī)生任志明表示，她早已關(guān)注到牙膏功效虛假宣傳問題，有的宣傳中，牙膏使用前的齲齒，和使用后變好的牙齒，甚至不是同一個(gè)人的牙齒。

國家藥監(jiān)局曾發(fā)文明確，任何牙膏都無法治療口腔疾病，不能宣稱具有醫(yī)療作用。牙膏不具有“促進(jìn)幼兒長牙”“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙松動(dòng)”，甚至“讓牙齒再生”等功效。沒有科學(xué)證據(jù)表明，通過用牙膏刷牙，能對乳牙萌出產(chǎn)生影響，更不可能使恒牙脫落后再生。所謂通過使用牙膏刷牙來“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙松動(dòng)”，均無科學(xué)依據(jù)。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》也明確規(guī)定，化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。而牙膏參照該條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。

“消”“械”字號(hào)產(chǎn)品混淆概念

很多消費(fèi)者或許并未發(fā)現(xiàn)，他們購買的產(chǎn)品不是牙膏，而是“消”字號(hào)或“械”字號(hào)產(chǎn)品，有地方市場監(jiān)管局發(fā)文提醒，長期使用這類產(chǎn)品，可能有一定的健康隱患。

新京報(bào)記者在某網(wǎng)購平臺(tái)搜索“牙膏”關(guān)鍵詞時(shí)發(fā)現(xiàn)，不少“消”字號(hào)和“械”字號(hào)產(chǎn)品混入其中。如醫(yī)用口腔護(hù)理脫敏膏、牙科分離劑、抑菌膏等，這類產(chǎn)品往往宣稱是“醫(yī)用級(jí)牙膏”，混淆概念。

各大網(wǎng)購平臺(tái)宣稱抗幽門螺桿菌的牙膏，主要是“消”字號(hào)，還有個(gè)別“械”字號(hào)產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品并不屬于牙膏，往往自稱“醫(yī)用級(jí)別牙膏”，誤導(dǎo)消費(fèi)者。在一些商家的宣傳中，一款牙膏的功效甚至能遠(yuǎn)超藥物——“遠(yuǎn)超四聯(lián)，七天去幽”“一次陽轉(zhuǎn)陰”“不轉(zhuǎn)陰不要錢”。“四聯(lián)”是根除幽門螺桿菌的藥物四聯(lián)療法。

在某網(wǎng)購平臺(tái)“南京同仁堂嚴(yán)選專店”，一款標(biāo)注為南京同仁堂綠金家園的“HP口腔抑菌膏”的產(chǎn)品，宣稱“針對口腔HP易感人群研發(fā)，不傷有益菌，幽門螺桿菌抑菌率≥99.96%”，售價(jià)56元，拍1發(fā)2。該款產(chǎn)品包裝上顯示總經(jīng)銷為南京同仁堂綠金家園保健品有限公司(簡稱“綠金家園”)，“消”字號(hào)產(chǎn)品，抑制微生物類別標(biāo)明為“有效抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌”。該店鋪由個(gè)體工商戶佛山市南海區(qū)味好真食品店開設(shè)。

據(jù)天眼查，綠金家園發(fā)布的一份擬重整意向投資人招募公告中提及，南京同仁堂藥業(yè)有限公司(簡稱“南京同仁堂藥業(yè)”)曾授權(quán)綠金家園自2012年6月25日起有償使用“南京同仁堂”字號(hào)，許可使用費(fèi)為每年10萬元，但自2020年起已連續(xù)三年未支付字號(hào)使用費(fèi)，南京同仁堂藥業(yè)發(fā)函解除對綠金家園關(guān)于“南京同仁堂字號(hào)”的授權(quán)使用許可。今年3月5日，南京同仁堂藥業(yè)再次函告南京市雨花臺(tái)區(qū)人民法院及管理人，主要陳述綠金家園在經(jīng)營過程中存在違反授權(quán)行為，在聲稱銷售、宣傳乃至發(fā)展代工營銷網(wǎng)絡(luò)的過程中，長期違規(guī)突出使用“南京同仁堂”，屬于侵權(quán)行為。

標(biāo)注為“北京協(xié)和生物醫(yī)藥有限公司”授權(quán)的云標(biāo)堂幽門螺桿菌牙科分離劑，則是一類“械”字號(hào)產(chǎn)品。在某網(wǎng)購平臺(tái)“賽典醫(yī)療器械旗艦店”，該款產(chǎn)品標(biāo)注為幽門螺桿菌醫(yī)用正品，自稱周期使用效果更好。國家藥監(jiān)局查詢顯示，該款產(chǎn)品備案人為貴州苗太藥業(yè)(集團(tuán))有限公司，產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類同樣是牙科分離劑。另據(jù)天眼查，北京協(xié)和生物醫(yī)藥有限公司于2023年2月20日在香港成立，為私人股份有限公司，未披露任何聯(lián)系方式。

國家藥監(jiān)局曾發(fā)文明確指出，幽門螺桿菌主要存在于人體胃部，沒有證據(jù)證明，通過使用牙膏刷牙能夠?qū)Υ嬖谟谖覆康挠拈T螺桿菌產(chǎn)生影響。宣稱具有“抗幽門螺桿菌”的牙膏等產(chǎn)品可能添加了廣譜抑菌劑，長期大量使用可能導(dǎo)致口腔內(nèi)菌群紊亂，不利于口腔健康。

不同“械”字號(hào)產(chǎn)品套用同一注冊證

針對牙齦萎縮、牙齒松動(dòng)、齲齒等，有些“械”字號(hào)產(chǎn)品的花式宣傳甚至可以媲美牙科醫(yī)生的治療。

某電商一款宣稱是“德國品牌”“三甲推薦醫(yī)用牙齦萎縮牙膏”的沃朗森牙科分離劑(牙齦部位型)，“專攻重度牙齦萎縮”“不是緩解是消除”。該產(chǎn)品的宣傳視頻中稱，“沃朗森牙齦部位型專用牙膏，醫(yī)用修復(fù)牙齦，根源解決牙齦萎縮，國家醫(yī)療器械認(rèn)證，持證養(yǎng)齦護(hù)齒”。

在沃朗森旗艦店，同款產(chǎn)品宣稱“非傳統(tǒng)日化牙膏，權(quán)威認(rèn)證醫(yī)療器械”“養(yǎng)齦固齒防脫落，全面KO松動(dòng)問題”;另一款沃朗森醫(yī)用口腔護(hù)理脫敏膏也宣稱“7天修復(fù)牙齦萎縮”;還有一款沃朗森口腔防蛀膏(成人型)的宣傳視頻中稱該產(chǎn)品為“含氟牙膏”，并宣稱產(chǎn)品“刷1次牙疼敏感減少57%，刷7次菌斑黑線減少65%，刷28次黃黑牙發(fā)展齲洞率減少97%”“蛀牙蟲牙明顯改善”，并配圖使用前有明顯齲齒的牙齒，使用后齲齒消失等。

新京報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，沃朗森旗下的這幾款產(chǎn)品分別來自不同的生產(chǎn)企業(yè)，除了貴州苗百通藥業(yè)有限公司外，還有湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“湖南銀華棠”)。而總經(jīng)銷均為安徽邦臣大健康產(chǎn)業(yè)有限公司。產(chǎn)品的備案/注冊信息也均為醫(yī)療器械備案/認(rèn)證，宣稱功效與備案/注冊的適用范圍有出入。

如沃朗森牙科分離劑(牙齦部位型)產(chǎn)品新包裝的備案號(hào)為“黔東南械備20240067”，根據(jù)國家藥監(jiān)局境內(nèi)醫(yī)療器械(備案)信息，實(shí)為貴州苗百通藥業(yè)備案的牙科分離劑，預(yù)期用途是分離不同牙科材料。

沃朗森醫(yī)用口腔護(hù)理脫敏膏的注冊證編號(hào)為“湘械注準(zhǔn)20222172057”，實(shí)際上是二類醫(yī)療器械認(rèn)證。國家藥監(jiān)局境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊)數(shù)據(jù)庫顯示，該注冊號(hào)對應(yīng)的注冊人為湖南銀華棠，產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途為封閉牙本質(zhì)小管，治療牙齒過敏;還可以用于治療菌斑性牙齦炎癥，緩解和減少牙齦出血，抑制和減少牙菌斑。

沃朗森口腔防蛀膏(成人型)的注冊證編號(hào)為“湘械注準(zhǔn)20212170316”，亦為二類醫(yī)療器械，注冊人同樣是湖南銀華棠。

新京報(bào)記者在湖南銀華棠官網(wǎng)查到，該公司的“芽康之悅”口腔防蛀膏(兒童型)的產(chǎn)品包裝上的注冊證編號(hào)亦是“湘械注準(zhǔn)20212170316”。

12月10日，記者致電安徽邦臣大健康產(chǎn)業(yè)有限公司(簡稱“安徽邦臣大健康”)，當(dāng)被問及不同產(chǎn)品為何生產(chǎn)企業(yè)不同時(shí)，接電話的男子稱“我們都是找別人代工的”，當(dāng)記者問及“代工產(chǎn)品與宣稱的德國品牌有何關(guān)系，該品牌授權(quán)方是哪家企業(yè)”，該男子無法回答上來，隨后又稱“不是我在負(fù)責(zé)”。當(dāng)記者問及旗艦店一些產(chǎn)品的宣傳涉嫌違規(guī)，公司是否有對店鋪宣傳進(jìn)行監(jiān)管時(shí)，該男子稱“我們都是交給別人做的”，并承認(rèn)產(chǎn)品為代工貼牌。在記者追問下，該男子讓記者聯(lián)系一名姓申的運(yùn)營負(fù)責(zé)人，稱“安徽邦臣大健康是跟一些工廠簽的，實(shí)際運(yùn)營是他在做”。但新京報(bào)記者撥打該號(hào)碼很快被掛斷，兩天內(nèi)又多次撥打該電話，始終處于“正在通話中”。

新京報(bào)記者也就上述情況向湖南銀華棠發(fā)去了采訪提綱，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。據(jù)該公司官網(wǎng)介紹，其有OEM(俗稱“貼牌”)委托生產(chǎn)加工業(yè)務(wù)。

“像七天修復(fù)牙齦萎縮、不是緩解是消除、全面KO松動(dòng)問題等表述，均屬于功效斷言。‘三甲推薦’這種表述也不能使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能做廣告，這么說容易引起消費(fèi)者歧義。‘醫(yī)用’的表述，也沒有界定醫(yī)用范圍。”北京盈科(上海)律師事務(wù)所律師李宇指出，《廣告法》明確規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得說明治愈率或者有效率。

任志明亦指出，能消除重度牙齦萎縮的說法很夸張。牙科分離劑是牙科正畸修復(fù)操作過程中使用的輔助材料，可以使兩種相同或不同的材料之間形成隔離膜，使其不會(huì)粘連，易于分離。牙科分離劑對改善牙齦出血、牙齒敏感等牙齒疾病有一定的作用，如果存在以上情況，遵醫(yī)囑可以使用牙科分離劑刷牙，有清潔口腔作用，對改善牙齒疾病也有一定效果，但是應(yīng)避免長期或頻繁使用，以免對口腔環(huán)境造成不良影響。牙科分離劑通常具有一定的刺激性或異味，不能代替正常的牙膏。出現(xiàn)口腔問題，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)，不可延誤病情。

此外，廣東省藥監(jiān)局也曾發(fā)文強(qiáng)調(diào)，“消”字號(hào)的口腔抑菌膏等產(chǎn)品、“械”字號(hào)的牙齒脫敏凝膠等產(chǎn)品，“藥”字號(hào)的丁硼乳膏等產(chǎn)品，均不屬于牙膏范疇，安全風(fēng)險(xiǎn)相對較高的需要按照藥品、醫(yī)療器械實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。長期使用可能有一定的健康隱患，建議及時(shí)換掉。并強(qiáng)調(diào)，牙膏不是藥品，牙膏不能替代藥品治療疾病，如患有疾病，建議遵醫(yī)囑進(jìn)行治療。

10月8日，中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)文呼吁，各級(jí)市場監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊非牙膏類產(chǎn)品的越界問題，維護(hù)市場秩序，為牙膏企業(yè)的正常高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。并強(qiáng)調(diào)“械”字號(hào)和“藥”字號(hào)口腔用產(chǎn)品不符合牙膏的定義，需要在藥店渠道銷售，不能宣傳可以像牙膏一樣日常使用。

功效目錄尚未出臺(tái) 網(wǎng)絡(luò)宣傳需合力監(jiān)管

功效牙膏，究竟可宣稱哪些功效?中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長高文穎介紹，牙膏宣稱整體分為三大類：基礎(chǔ)清潔功效，豁免功效評(píng)價(jià)的基本宣稱;防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題這四類為需要人體功效評(píng)價(jià)的宣稱;美白、減輕口臭、抗牙結(jié)石等需要實(shí)驗(yàn)室功效評(píng)價(jià)或者科學(xué)報(bào)告支持的宣稱。

其中，需要人體功效評(píng)價(jià)的四類宣傳，要求通過招募受試者進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，且人體功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)必須由具有資質(zhì)的口腔醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。含氟防齲為特例，可以豁免人體功效實(shí)驗(yàn)。因?yàn)榉锸菄H公認(rèn)的防齲成分，通過國標(biāo)檢測，當(dāng)游離氟含量高于500ppm時(shí)，可認(rèn)為該牙膏具有防齲功效。除以上四類功效，其他功效宣稱需要提供具有資質(zhì)(例如CMA)的第三方機(jī)構(gòu)提供的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，或者科學(xué)論文進(jìn)行功效宣稱備案，企業(yè)自身的研究中心做的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，也是可以作為宣稱支持的。

誰來監(jiān)管功效評(píng)價(jià)報(bào)告的公正?高文穎表示，牙膏功效備案系統(tǒng)有審查員，各省市的審查員很專業(yè)，會(huì)對牙膏功效宣稱、安全性評(píng)價(jià)進(jìn)行審查。“我們倡導(dǎo)把牙膏功效做到更科學(xué)的水平，但如果只是為了過度宣傳、夸張宣傳而去開發(fā)一些評(píng)價(jià)方法，我們不推薦。”高文穎說道。

面對功效牙膏市場亂象如何監(jiān)管，高文穎認(rèn)為，首先應(yīng)該是行業(yè)自律，協(xié)會(huì)從行業(yè)角度與企業(yè)開會(huì)時(shí)就曾強(qiáng)調(diào)過，也聯(lián)合企業(yè)發(fā)布過自律公約。2018年1月1日曾發(fā)布廣告用語負(fù)面清單，明確了一些宣傳中不能使用的用語，包括明示或暗示醫(yī)療作用的用語、虛假夸大用語、絕對化用語、違背社會(huì)公序良俗的用語，如醫(yī)、藥、最強(qiáng)等。

此外是市場監(jiān)管部門的監(jiān)管。高文穎表示，今年市場監(jiān)管力度增大，市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)的飛行檢查、抽檢頻率加大。消費(fèi)者的監(jiān)督也在其中發(fā)揮著作用。

《牙膏監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。

高文穎表示，截至目前，該分類目錄尚未出臺(tái)，國家藥監(jiān)局近期和行業(yè)密切合作，在指導(dǎo)出臺(tái)該目錄，屆時(shí)對功效宣稱會(huì)有更深化的管理要求。“經(jīng)過一年左右的過渡期，企業(yè)開始學(xué)習(xí)新法規(guī)，再通過市場監(jiān)管等約束，隨著宣稱目錄發(fā)布，相信牙膏功效宣稱會(huì)越來越規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。”高文穎說道。