編者按：2022年12月29日，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”）在上交所提交招股說(shuō)明書(shū)申報(bào)稿。公司擬于科創(chuàng)板上市，保薦人（主承銷(xiāo)商）為海通證券股份有限公司，保薦代表人為王永杰、王莉；聯(lián)席主承銷(xiāo)商為中信建投證券股份有限公司。

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公司是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有全球領(lǐng)先的植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)。公司核心產(chǎn)品HY1001已經(jīng)完成II期臨床研究，預(yù)計(jì)2023年一季度啟動(dòng)III期臨床研究；HY1002正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)；HY1003已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段，正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。公司另有4個(gè)藥品處于臨床前研發(fā)階段。

公司控股股東及實(shí)際控制人為楊代常。報(bào)告期初，楊代常持有公司992.05萬(wàn)股股份，占公司總股本比例為20.83%；報(bào)告期內(nèi)公司經(jīng)歷六次增資及多次股權(quán)轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑮畲Ｋ止竟煞荼壤饾u被稀釋。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，楊代常直接持有公司4,028.58萬(wàn)股股份，占總股本的15.03%，通過(guò)擔(dān)任禾眾共創(chuàng)執(zhí)行事務(wù)合伙人間接控制公司1,005.00萬(wàn)股股份，占總股本的3.75%，合計(jì)控制公司5,033.58萬(wàn)股股份，占公司總股本比例為18.78%，為公司第一大股東。

2021年3月5日，楊代常與蘇學(xué)騰、柏才元、張慶強(qiáng)簽訂《一致行動(dòng)協(xié)議》；2022年3月18日，楊代常與歐陽(yáng)金英簽訂《一致行動(dòng)協(xié)議》。上述一致行動(dòng)人合計(jì)持有公司10.47%的股份。前述《一致行動(dòng)協(xié)議》約定各方作為一致行動(dòng)人，就公司的經(jīng)營(yíng)、管理、控制及其相關(guān)事項(xiàng)保持一致立場(chǎng)及意見(jiàn)，各方在召開(kāi)股東大會(huì)前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)氖孪裙餐瑓f(xié)商程序以對(duì)會(huì)議表決事項(xiàng)事先達(dá)成一致意見(jiàn)，并以此一致意見(jiàn)在股東大會(huì)上進(jìn)行投票表決；若各方對(duì)該等事項(xiàng)仍未形成一致意見(jiàn)，則其他各方同意無(wú)條件與楊代常保持一致意見(jiàn)。報(bào)告期內(nèi)，楊代常及其一致行動(dòng)人在公司的股東大會(huì)上對(duì)相關(guān)事項(xiàng)的表決意見(jiàn)均保持一致。前述《一致行動(dòng)協(xié)議》自簽字之日生效，直至其不再持有禾元生物股票后終止。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，楊代常直接持有禾元生物15.03%股權(quán)，為禾元生物第一大股東；通過(guò)禾眾共創(chuàng)控制禾元生物3.75%的表決權(quán)、通過(guò)一致行動(dòng)約定控制公司10.47%表決權(quán)，合計(jì)控制禾元生物29.25%的表決權(quán)。公司持股5%以上股東中，楊代常與蘇學(xué)騰為一致行動(dòng)人，貝達(dá)藥業(yè)、杭州貝銘合計(jì)持有公司9.02%的股份，上海同盛及上海雙良合計(jì)持有公司7.63%的股份，葉季平持有公司6.45%的股份，倚鋒睿意及倚鋒九期合計(jì)持有公司5.31%股份。楊代常所控制的股份比例與其他股東相差較大。

公司持股5%以上的股東葉季平、上海同盛、上海雙良、倚鋒睿意及倚鋒九期分別于2021年3月、2022年10月出具承諾，保證自承諾函出具之日至本次上市實(shí)施完成之日起36個(gè)月內(nèi)，其及其控制的主體將不會(huì)以任何方式謀求公司控股股東或?qū)嶋H控制人地位。公司持股5%以上的股東貝達(dá)藥業(yè)于2022年3月出具承諾，保證自承諾函出具之日至本次上市實(shí)施完成之日起36個(gè)月內(nèi)或至貝達(dá)藥業(yè)不再持有公司股份之日止（孰早），其及其控制的主體將不會(huì)以任何方式謀求公司控股股東或?qū)嶋H控制人地位。

綜上，楊代常為公司第一大股東，直接持有禾元生物15.03%股權(quán)，通過(guò)禾眾共創(chuàng)控制禾元生物3.75%的表決權(quán)、通過(guò)一致行動(dòng)約定控制公司10.47%表決權(quán)，合計(jì)控制禾元生物29.25%的表決權(quán)。同時(shí)，楊代常一直擔(dān)任公司董事長(zhǎng)及總經(jīng)理，是公司多項(xiàng)核心發(fā)明專(zhuān)利的發(fā)明人，全面負(fù)責(zé)公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售工作，能對(duì)公司股東（大）會(huì)、董事會(huì)的投票表決及公司經(jīng)營(yíng)決策產(chǎn)生重大影響。據(jù)此，楊代常為公司的控股股東及實(shí)際控制人。

公司擬募集資金350,235.57萬(wàn)元，分別為用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

2019年至2022年1-6月，禾元生物歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-4,993.57萬(wàn)元、-5,335.16萬(wàn)元、-13,403.56萬(wàn)元和-5,829.87萬(wàn)元?？鄢墙?jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-5,485.49萬(wàn)元、-6,249.75萬(wàn)元、-13,004.92萬(wàn)元和-6,023.26萬(wàn)元。

截至2022年6月30日，公司未彌補(bǔ)虧損為42,775.23萬(wàn)元。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司核心產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)及銷(xiāo)售。未來(lái)公司進(jìn)展最快的產(chǎn)品HY1001預(yù)計(jì)在2025年獲批上市；HY1002預(yù)計(jì)在2026年獲批上市；HY1003預(yù)計(jì)在2027年獲批上市。

三年半營(yíng)收累計(jì)6338.36萬(wàn)元累計(jì)虧損29562.16萬(wàn)元

2019年至2022年1-6月，禾元生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為1,025.00萬(wàn)元、2,156.59萬(wàn)元、2,551.81萬(wàn)元、604.96萬(wàn)元，其中主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為757.22萬(wàn)元、1,967.81萬(wàn)元、2,484.25萬(wàn)元、579.52萬(wàn)元。

報(bào)告期內(nèi)，公司凈利潤(rùn)/歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-4,993.57萬(wàn)元、-5,335.16萬(wàn)元、-13,403.56萬(wàn)元、-5,829.87萬(wàn)元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-5,485.49萬(wàn)元、-6,249.75萬(wàn)元、-13,004.92萬(wàn)元、-6,023.26萬(wàn)元。

報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-2,268.17萬(wàn)元、-3,518.41萬(wàn)元、-8,797.24萬(wàn)元、-3,166.21萬(wàn)元，銷(xiāo)售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為1,458.42萬(wàn)元、2,575.37萬(wàn)元、2,303.34萬(wàn)元、707.71萬(wàn)元。

禾元生物擬于上交所科創(chuàng)板上市，計(jì)劃發(fā)行的股票數(shù)量為8,945.1354萬(wàn)股（不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量），不涉及股東公開(kāi)發(fā)售股份，公開(kāi)發(fā)行股份數(shù)量占本次發(fā)行后總股本的25.02%。公司擬募集資金350,235.57萬(wàn)元，分別為用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

2022年上半年末累計(jì)未彌補(bǔ)虧損4.28億元

2019年至2022年1-6月，禾元生物歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-4,993.57萬(wàn)元、-5,335.16萬(wàn)元、-13,403.56萬(wàn)元和-5,829.87萬(wàn)元。扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-5,485.49萬(wàn)元、-6,249.75萬(wàn)元、-13,004.92萬(wàn)元和-6,023.26萬(wàn)元。

截至2022年6月30日，公司未彌補(bǔ)虧損為42,775.23萬(wàn)元。

公司目前尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是公司藥品仍處于臨床前及臨床研究階段，資金投入大，同時(shí)公司已實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售主要為藥用輔料、科研試劑及其他產(chǎn)品，銷(xiāo)售規(guī)模較小。

公司表示，報(bào)告期內(nèi)，公司通過(guò)股權(quán)融資方式獲得較為充裕的現(xiàn)金流，用來(lái)滿(mǎn)足持續(xù)增加的研發(fā)投入和其他日常經(jīng)營(yíng)支出，并通過(guò)股權(quán)激勵(lì)等方式引進(jìn)科研技術(shù)人員，保障公司現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定。截至2022年6月30日，公司賬面貨幣資金余額6.54億元，未彌補(bǔ)虧損不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可持續(xù)性造成重大不利影響。

報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入分別為3,480.16萬(wàn)元、4,505.19萬(wàn)元、7,521.02萬(wàn)元和4,796.20萬(wàn)元，公司營(yíng)運(yùn)資金滿(mǎn)足研發(fā)投入的資金需求，公司研發(fā)活動(dòng)有序推進(jìn)，研發(fā)投入按計(jì)劃發(fā)生。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損未對(duì)公司現(xiàn)金流、研發(fā)投入、人才吸引、核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可持續(xù)性產(chǎn)生不利影響。

核心產(chǎn)品未上市銷(xiāo)售

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司核心產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

未來(lái)公司進(jìn)展最快的產(chǎn)品HY1001預(yù)計(jì)在2025年獲批上市；HY1002預(yù)計(jì)在2026年獲批上市；HY1003預(yù)計(jì)在2027年獲批上市，產(chǎn)品上市后，未來(lái)銷(xiāo)售收入主要取決于公司產(chǎn)品市場(chǎng)推廣力度、醫(yī)生及患者對(duì)公司產(chǎn)品的接受程度等因素，上述因素的存在可能影響公司銷(xiāo)售收入的增長(zhǎng)。同時(shí)，創(chuàng)新是生物制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，持續(xù)加大研發(fā)投入，預(yù)計(jì)在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)。

一方面，公司未來(lái)銷(xiāo)售收入可能無(wú)法按計(jì)劃增長(zhǎng)，產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展可能低于預(yù)期；另一方面，公司為保持核心競(jìng)爭(zhēng)力，將持續(xù)加大研發(fā)投入，公司為促進(jìn)銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)，將持續(xù)加大市場(chǎng)推廣投入，導(dǎo)致相關(guān)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)。公司費(fèi)用的增長(zhǎng)金額可能會(huì)大于銷(xiāo)售收入的增長(zhǎng)金額，存在預(yù)期將持續(xù)虧損，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損持續(xù)擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)。